US-amerikanische Behörde bescheinigt WILD höchste Qualitätsstandards.

Die Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP) sind streng. Entsprechend gründlich hat die US Food and Drug Administration (FDA) vor kurzem die WILD GmbH unter die Lupe genommen. Die Auditoren inspizierten zwei Tage lang die Produktions- und Qualitätssicherungssysteme, wobei speziell die Montage, das Reklamationsmanagement sowie die Managementprozesse im Fokus standen. Erfreuliches Ergebnis der Prüfung: „No Observations“

Für Emmerich Kriegl, Head of Quality Management, ist die erfolgreiche FDA-Auditierung die Konsequenz des Qualitätsanspruchs von WILD. „Das Audit zeigt, wie hoch unser Level in der Prozessentwicklung und wie ausgeprägt unsere Kompetenzen in der Fertigung und Qualitätssicherung sind“, so Kriegl. „Um mit den Behörden zielorientiert arbeiten zu können, ist vor allem ein kompetentes Team erforderlich, das schnell und zuverlässig agiert und gleichzeitig die Mitarbeiter unterstützt und betreut.“ Als Vorbereitung auf die Inspektion wurde daher ein eigenes Projekt-Team gegründet, in dem neben Emmerich Kriegl auch Markus Lippe, Martin Haubitz, Lukas Gruze und Wolfgang Pischounig maßgeblich mitgewirkt haben. Sie haben im Vorfeld unter anderem die Prozesse und Nachweise akribisch geprüft und laufend Simulationsaudits, sogenannte MOK Inspections, durchgeführt.